Организованная преступность и криминальная экология: анализ правовых инструментов Европейского Союза

[32]

Организованная преступная деятельность в отношении среды обитания является в основном прерогативой организованных преступных групп, зачастую имеющих транснациональный характер. Это требует координации правоохранительных органов отдельных стран с международными институтами ЕС, а также с правоохранительными органами третьих стран.

Организованная преступность наносит значительный ущерб экологии Европы. При этом, результаты обследования и статистика показывает, что масштабы экологической преступности, а также размеры ущерба непрерывно возрастают. При этом, организованные преступные группировки взаимодействуют с легальными акторами, включая рыночных субъектов, различного рода общественные группы и коррумпированных чиновников. Также, наряду с формированием крупных универсальных организованных преступных группировок, одним из направлений деятельности которых является экологическая преступность, становится появление небольших преступных группировок и небольших групп, специализированных на отдельных видах преступных услуг, в том числе в части экологии. С развитием информационных технологий резко возросли возможности преступников устанавливать транснациональные и трансконтинентальные связи между собой и координировать свою деятельность не только в локальном, но и в глобальном масштабах. Не будет преувеличением сказать, что сегодняшняя экологическая преступность в Европе представляет собой сложный иерархо-сетевой феномен. При сохранении центральных, крупных транснациональных группировок, сетевые элементы этого образования легко заменяемы и легко демонтируемы. Между тем, именно с ними преимущественно борются правоохранительные органы европейских стран.

Несмотря на многократные инициативы Европейского парламента, исполнительные органы ЕС пока не подготовили предложений, связанных с законодательным оформлением мер по борьбе с международной организованной экологической преступностью. Особенно недопустимым является промедление в части создания законодательной общеевропейской базы по таким ключевым направлениям, как экологическая преступность, связанная с загрязнением окружающей среды не только промышленными.

Но и энергетическими предприятиями, нефте–  и газотранспортирующими и перерабатывающими компаниями, а также АЭС. Кроме того, в отсутствие экологического страхования правоохранительные органы не имеют законодательной базы по борьбе с организованной экологической преступностью, предполагающей нарушение европейского законодательства в сфере продажи немаркированной генно-модифицированной продукции, не сертифицированных материалов для животноводства и земледелия, а также использование на промышленных и иных предприятиях технологий, загрязняющих воздух и воду. Данные виды преступности не только наносят огромный социальный ущерб, но и согласно разным оценкам, наносят прямой ущерб окружающей среде Европы, исчисляемый по разным оценкам суммой от 40 до 70 млрд. долларов ежегодно.

Применительно к экологической преступности, законодательство не отработано не только на уровне ЕС, но и большинства входящих в него стран, особенно новых членов Европейского Союза. Более того, во многих странах борьба с экологической преступностью не относится к ведению министерств внутренних дел, а является прерогативой различного рода контрольных и иных организаций, у которых отсутствуют оперативные и расследовательские функции. Это особенно нетерпимо в ситуации, когда экологическая преступность и криминальное сокрытие экологических преступлений, совершенных легальными субъектами, становится все более значительным и доходным видом деятельности крупнейших национальных и транснациональных преступных группировок.

По мнению европейских институтов, необходимо не только совершенствовать законодательство и расширять возможности уголовно-исполнительной системы по борьбе с экологической преступностью, но и шире использовать административный подход для предотвращения подобных преступлений.

Европол и организованная экологическая преступность

Конвенция Европола последнее время дополнена приложением относительно групп «серьезных форм международной преступности, в отношении которых Европол может осуществлять оперативно-следственные действия». Применительно к экологической преступности это включает в себя:

– незаконный оборот оружия, боеприпасов и взрывчатых веществ, используемых для незаконной охоты и других преступлений в отношении окружающей среды; – незаконный оборот исчезающих или охраняемых видов флоры и фауны; – незаконный оборот отходов, а также незаконное захоронение или хранение отходов; – экологические преступления; – незаконный оборот гормональных веществ, генно-модифицированных образцов и стимуляторов роста. В ноябре 2013 г. ЕВРОПРОЛ впервые в истории представил доклад по оценке угроз экологической преступности в странах ЕС. В докладе в частности отмечено, что «наиболее серьезные и крупные по масштабам экологические преступления с участием организованной преступности в странах ЕС связаны с незаконным оборотом и захоронением отходов, преступным сокрытием масштабов и цены экологического ущерба, нанесенного окружающей среде и населению легальными хозяйственными субъектами, а также торговля находящимися под угрозой исчезновения видам флоры и фауны, либо товаров, изготавливаемых из указанных видов».

Торговля исчезающими видами флоры и фауны и изделиями, изготовленными из них.

Европол выявил, что этот вид преступности привлекает организованные группировки, имеющие в своем составе высокоспециализированные, функциональные команды, действующие как самостоятельно, так и подряжающиеся в качестве субподрядчиков в преступные группировки, а также представители неорганизованной преступности в странах, входящих в ареалы обитания исчезающих или на международном уровне охраняемых видов флоры и фауны. По оценке доклада объем мирового рынка составляет по различным национальным международным оценкам от 18 до 26 млрд. евро в год. Ежегодное увеличение рынка составляет 7–10 %. Главным рынком сбыта является Европа, на которую приходится от 50 до 60 % общего объема мирового сбыта.

Исследование выявило, что рынок поделен в основном не по региональному, а по видовому признаку, сообразно отдельным видам животных и растений. В рамках этого рынка сложились и успешно действуют пирамидальные преступные сообщества. На верху пирамиды находятся высокоорганизованные адаптивные. Накопившие опыт в противодействии полиции и судебным органам, специализированные функциональные подразделения крупнейших европейских и транснациональных организаций. В отличие от XX века, когда европейские преступники лично занимались отловом или охотой на животных и сбором соответствующих растений. А также организовывали их транспортировку, в настоящее время ситуация изменилась. Европейская организованная преступность выполняет штабные, инвестиционные, координирующие и сбытовые функции. Логистические функции берут на себя специализированные международные нелегальные коммуникационные сети, а также легальные системы аэродоставки. Организованная преступность в ареалах обитания видов животных и растений, вовлеченных в рынки, организует на территориях своих стран своего рода транзитные пункты – накопители, куда поступают образцы из различных территорий ареала обитания. Данные накопители действуют либо как филиалы европейских преступных организаций, либо как универсальные криминальные накопители, поставляющие разнообразные грузы одним логистическим средством в конкретный город или страну».

Наряду непосредственно с животными и растениями в число наиболее прибыльных активов относятся полуфабрикаты и изделия из них. Активом, обеспечивающим от 1200 до 1500 % прибыли является слоновая кость и рога носорога пашот, добываемые в Африке и реализуемые в Европе и, особенно, в Китае, где на них имеется огромный спрос. В Африке местные преступные группы, взаимодействующие с накопительными пунктами и европейскими организованными группировками, характеризуются небольшими размерами и чрезвычайно высоким уровнем специализации по отдельным животным и растениям. В то же время в Южной Америке и Азии группы добытчиков и охотников, как правило, интегрированы в повстанческие и террористические сети и в большинстве своем с наркосиндикатами. В докладе выделены основные виды преступности в этой сфере. Это в первую очередь крупные живые животные, которых продают в частные зоопарки с помощью фальшивых документов. Что касается мелких животных, птиц, а также растений, то поставка, как правило, осуществляется в массовом порядке, без каких-либо документов вообще.

Вторым по объему является рынок слоновой кости, рогов носорогов, шкур ценных и исчезающих животных, типа леопарда, а также добытых без лицензий и документов, змеиный яд.

В докладе отмечено, что процветанию этого направления экологической преступности способствует запредельно высоких уровень коррупции во многих государствах, входящих в сферу ареала обитания наиболее ценимых на рынке живых животных и растений, а также изделий из них. В результате во все возрастающем числе случае грузы доставляются в Европе не с фальшивыми, а с подлинными разрешительными документами. Иными словами, государственные чиновники стран Азии, Африки и Латинской Америки становятся цепочкой преступного бизнеса и затрудняют противодействие ему в странах ЕС.

Новым направлением экологической преступности является организация преступными группами в странах ЕС глобального бизнеса по доставке в Китай хищных птиц, животных и растений, широко используемых традиционной китайской медициной и исчезнувших, либо жестко охраняемых в самом Китае.

В своем докладе Европол отметил также новые инновационные решения преступных организаций. Например, в Европе вскрыта сеть выставочных залов, музеев и агентств по организации выставок и экскурсионных туров в замки, являющиеся прикрытием для незаконной торговли животными и изделиями из них. Уже после опубликования доклада стало известно, что в этот бизнес стали входить и государственные, а также частные европейские зоопарки.

В докладе отмечено, что, хотя европейская организованная преступность слабо участвует в преступном экологическом бизнесе, связанным с неразрешенной варварской вырубкой тропических лесов, в мире этот бизнес оценивается в масштабе6 порядка 70-120 млрд. долларов в год. Главными регионами являются латиноамериканские страны зоны Амазонки и африканские страны зоны Замбези и Великих Водопадов. Главными участниками этого рынка являются латиноамериканские и африканские преступные синдикаты, и соответственно штабные структуры, расположенные для латиноамериканских структур – в США, а для африканских – преимущественно в Гонконге и приморских районах Китая.

Незаконный оборот и хранение отходов В 2013 г. Европол сделал вывод, что бизнес, связанный с незаконным хранением, захоронением и оборотом отходов растет в геометрической прогрессии как по стоимости рынка, так и по объемам токсичности объемов. По оценкам Европола, среднегодовая норма прибыли в этом бизнесе колеблется между 600 и 900 % годовых. В докладе преступные организации, занятые в этом бизнесе классифицированы по их основным видам. В незаконный оборот отходов в использованном далее широком смысле, включается хранение, захоронении и собственно оборот отходов, осуществляемый без или с нарушением законодательно установленных норм и юридически правомочных решений. В этом виде экологической преступности участвуют как преступные организации, так и легальные компании, ведущие незаконный бизнес. Широкому масштабам этого бизнеса способствуют многочисленные лазейки в законодательстве ЕС, связанном с оборотом отходов, а также разнобой, а в отдельных случаях и прямые противоречия между национальным законодательством стран ЕС по экологической проблематике. Также свой вклад вносят и пробелы, связанные со стандартами и техническим регулированием оборота отходов в странах ЕС. Наиболее распространенным видом экологических преступлений этого типа являются создание несанкционированных хранилищ и захоронений мусора (отходов), а также контрабандная поставка отходов, особенно высокотоксичных из стран с развитым и жестким экологическим законодательством в страны с более льготным законодательным, техническими и экономическим режимами в отношении отходов. В докладе особо отмечено, что по экспоненте растет бизнес, связанный с нелегальным вывозом особенно высокотоксичных компактных отходов из Западно–  и Североевропейских стран ЕС за пределы ЕС, в страны Восточной Европы, и прежде всего на Украину и в Россию.

Обязательным компонентом данного бизнеса является широкое использование в нем подложных разрешительных документов и технической документации, а также коррупция среди сертификационных центров, центров технического регулирования и таможенных служб. Внутри ЕС все большее распространение получает так называемая «техника хранения», когда вместо законодательно установленных процедур утилизации отходов путем переработки осуществляется их вывоз на временное хранение с последующей переработкой в страны ЕС и за пределы ЕС, где такие склады созданы.

Практически во всех европейских странах по экспоненте растет объем в метрических тоннах промышленных и урбанистических отходов. Более чем в 70 % европейских городов с населением более 100 тыс. человек и более законодательно разрешенные объемы специально оборудованных мест захоронения мусора и отходов, а также мощности по их переработке в среднем по состоянию на 2013 г. менее чем на 70 % были способны переработать весь объем. Причем, с каждым годом разрыв между имеющимися мощностями и потребностями непрерывно возрастает. В этих условиях даже такие ранее благополучные страны, как Великобритания, Франция и страны Бенилюкса препятствуют на муниципальном и государственном уровнях ужесточению норм, штрафов и наказаний, связанных с незаконным оборотом отходов. Согласно расследованиям средств массовой информации, муниципалитеты в различных районах Европы склонны устанавливать неформальные коррупционные связи с преступными группами в сфере оборота отходов в широком смысле и пользоваться их услугами для избавления соответствующих территорий, либо промышленных площадок от отходов.

В настоящее время только 12 стран ЕС присоединились к законодательству ЕС по пресечению трансграничных перевозок отходов и незаконной торговли ими.

Можно четко выделить два уровня экологической преступности, связанных с незаконным оборотом и утилизацией отходов. Первый уровень идентифицируется структурами мафиозного типа, тесно связанными не только с бизнес-структурами, но и с высокопоставленными чиновниками в муниципальных органах власти, включая крупные и крупнейшие города ЕС. Подобные структуры ведут деятельность на трансграничном уровне и занимаются преступным бизнесом с отходами не только в ЕС, но и за его пределами, создавая сложные технические, организационные и логистические цепочки, охватывающие многие страны. Как правило, подобные структуры занимаются всеми видами отходов, делая особый упор на особо экономически выгодную деятельность с такими отходами. Как отходы химических производств, радиоактивные отходы, отходы биоинженерных предприятий медицинской промышленности, а также отходы, связанные с вредными металлами, такими как ртуть, свинец и т. п.

На втором уровне, который развит повсеместно, действуют организованные группы в составе 3-10 человек, имеющие локальную сферу деятельности. Эти незначительные в глобальном масштабе преступные группы специализируются, как правило, на городских отходах, а также на вышедших из эксплуатации автомобильных аккумуляторов и шин.

Практически повсеместно в экологическую преступность по направлению отходов вовлечен и законный бизнес. Вовлеченность имеет двоякий характер. С одной стороны, законный бизнес предоставляет преступникам услуги, связанные с финансами, поставкой оборудования для переработки отходов, или сам является покупателем отходов для дальнейшей переработки по заниженным ценам, имея в виду преступное происхождение своего сырья. С другой стороны сращивание легального бизнеса с экологической преступностью идет по линии активного участия организованной экологической преступности. в основном первого уровня, для сокрытия различного рода экологических происшествий, ЧП, ЧС, связанных с выбросами вредных промышленных веществ в окружающую среду, загрязнение вод и воздуха, а также нарушение санитарно-эпидемиологических норм. Имеется много свидетельств, что за последние годы преступные синдикаты все чаще решают проблемы легального бизнеса для того, чтобы не допустить привлечения к уголовной или административной ответственности за преступления против окружающей среды, используя для этого коррумпированных чиновников и правоохранителей.

Еще одним фактором, способствующим экспоненциальному росту преступности, связанной с отходами, является отсутствие согласованности в законодательных и технических нормах, в части отнесения веществ и материалов к отходам или к сырью для вторичной переработки. Дополнительным фактором является неотработанность европейского законодательства в отношении не потребительской продукции «секонд хэнд». В результате в течение последних 10 лет, начиная с 2005 года постоянно растет преступный экспорт в страны Восточной Европы и постсоветского пространства, прежде всего, Украину, Белоруссию, Россию списанный в наиболее технически развитых странах ЕС техники, включая транспортные средства, строительную технику, станки и оборудование. В ЕС они оформляются как отходы, т. е. выведенное из эксплуатации оборудование, подлежащее вторичной переработке. Соответственно, компании, списывающие это оборудование, в соответствии с законодательством ЕС и различных стран освобождаются от налогов на продажу устаревшей техники, и более того, получают налоговые вычеты и иные льготы от государств, как стимул обновления. В страны Восточной Европы и постсоветского пространства вывозимая из Европы как отходы для последующей переработки техника реализуется в этих странах, как секонд хэнд.

Особо быстро развивающимся направлением экологического бизнеса является переработка электронных токсичных отходов. В настоящее время на роль ключевого транзитного пункта для трансконтинентального транзита электронных отходов претендует Италия. Эта система действует следующим образом. На Западных Балканах концентрируются токсичные электронные отходы из Западной, Северной и Центральной Европы. Затем они перебрасываются в Южную Италию и оттуда морским путем транспортируются в Африку или Азию для их последующей переработки с извлечением ценных металлов, включая металлы платиновой группы, а также захоронение той части отходов, которые не подлежат переработке. В отличие от других видов бизнеса, бизнес, связанный с электронными отходами, осуществляется небольшими организованными группами, не превышающими 20 человек. раньше картина была иная и с 60-х гг. Прошлого века этот бизнес пыталась подмять под себя организованная преступность первого уровня. Однако в результате успешных операций правоохранительных органов в конце 80-х и в 90-е гг. прошлого века транснациональные синдикаты были разбиты. В результате в XXI веке на этом рынке стали преобладать транснациональные адаптивные, связанные лишь логистикой и финансовыми расчетами сети, состоящие из небольших преступных групп. Также как в любой другой области и в сфере криминала с сетями бороться весьма затруднительно.

Евроюст и организованная экологическая преступность

Для того, чтобы усилить борьбу с серьезной организованной преступностью, на сессии Европейского Совета в Тампере от 15–16 октября 1999 г. было принято решение о создании ЕВРОЮСТА, в состав которого вошли прокуроры, судьи и высокопоставленные представители полиции стран-членов ЕС. В статье 3 постановления ЕС от 28 февраля 2002 г. было указано, что ЕВРОЮСТ в числе своих важнейших задач имеет:

• координацию расследований и полицейских преследований правонарушителей в тех случаях, когда правонарушения имеют отношение к двум или более членам государств-членов ЕС. При этом Евроюст должен:

• стимулировать и улучшать координацию между компетентными органами государств-членов ЕС в части расследований и судебных преследований на основе любого запроса, исходящего из компетентного органа одной из стран-членов;

• совершенствовать сотрудничество между компетентными органами государств-членов путем содействия оказанию взаимной правовой помощи и практической реализации просьб от экстрадиции;

• оказывать любую необходимую помощь компетентным органами государств-членов при проведении ими международных расследований и уголовного преследования преступников, совершивших правонарушения в более чем одной стране.

В отношении организованной экологической преступности Евроюст принял ряд важных инициатив в 2013 г. В ноябре 2013 г. Евроюст и европейская сеть прокуроров по охране окружающей среды провели встречу «На пути к улучшению координации судебного преследования экологического криминала в ЕС и роль Евроюста в Гааге». Целью встречи была дискуссия по обмену опытом и выработке наилучших практик в борьбе с международной экологической преступностью. На встрече было отмечено. что несмотря на экспоненциальный рост экологической преступности и ее возрастающие международные масштабы, судебные органы должным образом не перестроили свою работу, уровень которой не отвечает потребностям. предъявляемым к судебным органам народами Европы. особо была отмечена необходимость резкого улучшения работы в сфере создания совместных баз данных, разведывательных систем и т. п.

В апреле 2013 г. колледж Евроюста утвердил стратегический проект по экологической преступности, разработка которого была завершена в ноябре 2014 года. В настоящее время в качестве основных направлений исследовательской и образовательной деятельности колледжа Евроюста выделены:

• оценка состояния сотрудничества в судебной сфере;

• выявление препятствий, мешающих распространению в рамках ЕС лучших практик борьбы с экологической преступностью, накопленных в тех или иных странах;

• анализ правовых документов в части борьбы с экологической преступностью и наказания за соответствующие преступления, как в масштабах ЕС, так и сравнительный анализ юридической практики отдельных стран.

В ноябре 2014 г. Евроюст одобрил окончательный вариант стратегического проекта по борьбе с экологической преступностью. В докладе дано определение экологической преступности как «тяжкие преступления, часто совершаемые организованными преступными группами, включающие в себя, прежде всего, незаконный оборот отходов, незаконную торговлю охраняемыми, исчезающими видами флоры и фауны, загрязнение воды, почвы и воздуха». В докладе в качестве основных видов экологической преступности были признаны: незаконный оборот видов, находящихся под угрозой; незаконный оборот отходов и загрязнение среды обитания.

Применительно к этим трем видам экологической преступности в стратегическом докладе выделены следующие важнейшие аспекты:

• сложность и непроработанность законодательства, касающаяся экологической преступности;

• недостаточный уровень штрафов и продолжительности тюремного заключения за особо опасные для общества и природа экологические преступления;

• недостаточная координация компетентных органов на национальном и международном уровнях;

• трансграничный характер экологической преступности;

• сочетание иерархических и сетевых структур в организованной экологической преступности.

В качестве «возможных решений» отмеченных выше задач ЕВРОЮСТ должен способствовать:

• теснейшему международному сотрудничеству, как в масштабах ЕС, так и между отдельными его членами;

• созданию совместных следственных групп и их взаимодействию с совместными оперативными группами;

• обмен правовой информацией и практикой кодификации экологических преступлений;

• стандартизации интерпретации законодательных актов ЕС в отдельных странах Союза, и сближению размеров штрафов за аналогичны преступления.

Политические последствия и выводы

Экологическая организованная преступность часто имеет транснациональные измерения. Это требует сотрудничества государств-членов ЕС с третьими странами и международными организациями. Экологическая преступность является новым видом преступности, которая меняет традиционное понимание организованной преступности и расширяет его собственно с криминальных элементов на легальные юридические лица, систематически совершающие экологические преступления и маскирующие их тем или иным способом.

Организованная преступность в сфере экологии имеет две основных формы. Во-первых, внутри крупных преступных синдикатов, типа мафии и других организованных преступных группировок, зачастую носящих трансграничный характер, сформированы функциональные группы и подразделения, специализирующиеся на экологической преступности. В этом случае организованная преступность по форме действует подобно трансграничным многоотраслевым корпорациям, где единые командные, финансовые, контрольные, логистические и иные структуры обслуживают специализированные силы деятельности внутри корпорации или преступной организации. Во-вторых, организованные преступники действуют как брокеры, предоставляя узкоспециализированные услуги для многофункциональных международных и страновых преступных организаций для легальных физических и юридических лиц. Экспансия организованной преступности в сферу экологии мотивирована высокой нормой прибыли и относительно низким уровнем риска по сравнению с другими высокодоходными видами высокотехнологичной преступности. До сих пор, не говоря об Африке, Азии и Латинской Америки, даже не во всех странах ЕС предусмотрена конфискация активов и доходов от экологических преступлений.

ЕС пока не принял должных мер по борьбе с экологической организованной преступностью. Это, безусловно, важнейшее упущение Союза, поскольку статья 83 договора о функционировании ЕС позволяет его органам принимать директивы в области особо тяжких преступлений, имеющих трансграничное измерение. В будущем Союз может единогласно принять решение относительно добавления серьезных экологических преступлений в список особо тяжелых трансграничных преступлений.

Особый разнобой наблюдается в национальных законодательствах, поскольку международное законодательство отсутствует, по сути, вообще, относительно определения экологической преступности и установления уголовной и административной ответственности за преступления такого рода.

Разведка, базирующаяся на кооперации и сотрудничестве

Успехи в борьбе с трансграничной национальной преступностью решающим образом зависят от создания эффективных информационно-аналитических и разведывательных систем, обладающих максимально полной информацией на преступные, организованные группы, непостоянные преступные группы, преступников-одиночек, а также юридических и физических лиц, прямо или косвенно связанных с ними. Создание такой единой в масштабах ЕС базы требует максимального сотрудничества и кооперации всех стран-членов ЕС, усилий международных органов ЕС и максимально полного использования уже созданных и имеющихся баз данных, информационных систем, компьютерных программ и передовых практик. В настоящее время максимальную эффективность в том направлении продемонстрировали такие страны, как Великобритания, Нидерланды и Италия.

Укрепление институтов, упрочение сетей и повышение эффективности инструментов

В настоящее время ЕВРОЮСТ, ЕВРОПОЛ и Европейская сеть прокуроров по охране окружающей среды ведут свою работу по гармонизации и повышению эффективности взаимодействия правоохранительных и судебных органов, структур прокуратуры в профилактировании, предупреждении и, преследовании и наказании организованной, в т. ч. экологической преступности. В ходе этой работы особое внимание обращается на:

– гармонизацию национального законодательства, за которую отвечает ЕВРОЮСТ;

– вовлечение в борьбу с организованной преступностью других органов государственной власти на всех уровнях, в том числе таможенного и налогового контроля. Эта работа также относится к компетенции Евроюста;

– улучшение действующих практик борьбу с организованной преступностью. Главным направлением является дальнейшая отработка организации и обеспечения эффективной деятельности следственных групп на основе сочетания их действенности и результативности с обязательным соблюдением принципов законности и подотчетности деятельности. За эту работу несет ответственность в первую очередь Европол;

– дальнейшее совершенствование информационных сетей, информационно-аналитических систем и баз данных применительно к организованной преступности вообще и экологической организованной преступности в частности;

– решение вопросов, связанных с рассекречиванием документов по борьбе с организованной преступностью. Поскольку в настоящее время значительные массивы наиболее важных документов в этой области не доступны для научного анализа, а также использования в практике обучения специалистов правоохранительных, судебных и прокурорских органов.

 

Защита международной цепи поставок медикаментов от угрозы проникновения контрафактных препаратов

[33]

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), распространенность поддельных, ложномаркированных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств или средств, известных под аббревиатурой SFFC (поддельные/ ложномаркированные/фальсифицированные/контрафактные), выпуск, упаковка и неправильная маркировка которых преднамеренно осуществляется обманным путем, – это растущая тенденция мирового масштаба, которая представляет угрозу для безопасности пациентов и подрывает доверие населения к системам здравоохранения и регуляторным органам, призванным обеспечивать надзор и контроль.

Лекарственные средства SFFC обнаруживаются во всех уголках мира. Они могут быть разными, начиная от случайных смесей вредных токсических веществ и заканчивая неактивными, неэффективными препаратами. Некоторые из них содержат задекларированный, активный ингредиент и обладают таким сходством с подлинным продуктом, что вводят в заблуждение как специалистов здравоохранения, так и пациентов. Но в каждом случае источник лекарственного средства SFFC неизвестен, а его содержание сомнительно. Лекарственные средства SFFC, при всех обстоятельствах, являются нелегальными. Они способны привести к безрезультатному лечению или даже к смерти. Устранение этих средств является в значительной мере сложной задачей для общественного здравоохранения.

О контрафактных препаратах

С проблемой контрафактных препаратов общество впервые столкнулось в середине 80-х годов прошлого века, когда контрафакторы начали копировать легкие препараты, «улучшающие качество жизни», которые использовались для борьбы с ожирением, облысением и т. п., за чем вскоре последовало тиражирование рецептурных препаратов широкого потребления, например, препаратов для предупреждения беременности, лекарственных средств от нарушения эрекции, диабета, гипертонии, повышенного уровня холестерина в крови, а также вакцин, антибиотиков и противомалярийных средств.

Более чем 25 лет спустя объем фальсифицированных препаратов увеличился до такой степени, что стал охватывать дорогостоящие препараты, пользующиеся высоким спросом, а также жизненно важные препараты для лечения рака, ВИЧ/СПИДа, серьезных сердечно-сосудистых заболеваний и даже средств для поддержания органов-трансплантатов. В настоящее время нет такого препарата или лечебного средства, которого бы не коснулось несанкционированное тиражирование. К целевым лекарственным средствам теперь относится целый ряд как фирменных и незапатентованных препаратов (генериков) – от недорогих незапатентованных обезболивающих средств и антигистаминных препаратов до дорогостоящих препаратов, являющихся лидерами продаж, а также специальных лекарственных средств для лечения состояний, представляющих угрозу для жизни. Не избежали фальсификации даже инъекционные лекарственные средства и медицинские устройства.

Согласно статистическим данным ВОЗ, собранным в 2000 году:

• 32,1 % обнаруженных контрафактных препаратов не содержали активных ингредиентов;

• 20,2 % обнаруженных контрафактных препаратов содержали неправильное количество активных ингредиентов;

• 21,4 % обнаруженных контрафактных препаратов содержали неправильные ингредиенты;

• 5,6 % обнаруженных контрафактных препаратов содержали правильные ингредиенты, но имели поддельную упаковку;

• 8,5 % обнаруженных контрафактных препаратов имели высокое содержание примесей;

• 1 % обнаруженных контрафактных препаратов представляли собой копии подлинного продукта.

Последствия применения поддельных препаратов для пациентов могут существенно отличаться от случая к случаю: от неэффективного лечения незначительных симптомов до неэффективного лечения тяжелых заболеваний и до резистентности к лекарственным средствам вследствие продолжительного воздействия активных ингредиентов в уменьшенном количестве и даже до летальных исходов. По разным статистическим данным, от контрафактных препаратов ежегодно умирает от 100 000 до 1 миллиона человек. Выпущенные на объектах, не соответствующих установленным требованиям, где практически отсутствует контроль качества, эти поддельные лекарственные средства содержат ряд сомнительных ингредиентов, в частности, кофеин, крысиный яд, крахмал, мел, гипс, муку, сахар и даже ацетаминофен, используемый для понижения температуры, и порождают представление об эффективном действии препарата.

Распространенность контрафактных препаратов с учетом географических регионов

В современной глобализированной фармацевтической отрасли бытует мнение, что 10 % всех лекарственных препаратов, распространяемых по всему миру, являются контрафактными. Примерно 80 % этих контрафактных лекарственных препаратов производится за границей, а ведущими поставщиками таких препаратов являются Индия и Китай. По подсчетам ВОЗ ежегодно во всем мире продается контрафактных препаратов на сумму свыше 75 миллиардов долларов США, а, по некоторым источникам, годовая рыночная стоимость таких препаратов приближается к 200 миллиардам долларов США. Вполне предсказуемо, что получить точные данные сложно.

Развивающиеся страны исторически были главной мишенью для контрафакторов, отчасти по причине низкого уровня импорта и более слабой инфраструктуры регуляторной системы, но также и в связи со слабостью экономики и отсутствием возможности широкого доступа к дорогостоящим препаратам у значительной части населения. В то время как Азия, население которой составляет 60 % жителей всего мира, в настоящее время представляет собой крупнейший рынок для контрафактов, Африка, Америка и регионы, дестабилизированные в политическом и экономическом отношении, аналогичным образом являются привлекательными мишенями для распространения такой фальшивой продукции. По оценкам ВОЗ, примерно 30 % препаратов, распространяемых на территории этих регионов, являются контрафактными. По приблизительным данным в некоторых странах такие препараты составляют до 60 %. Более того, рост коммерческих продаж лекарственных средств через Интернет – как продукции, предназначенной для развивающихся стран, так и продукции, выходящей из развивающихся стран, – попросту способствовал усугублению данной проблемы.

В промышленно развитых странах, например, в США, Канаде, большинстве стран Евросоюза, Австралии, Новой Зеландии и Японии, где средний доход населения выше, цепь поставок медикаментов лучше защищена более надежной системой таможенных органов, импортного контроля и регуляторного надзора, а деятельность правоохранительных органов является более активной, частота случаев контрафактной деятельности, согласно статистическим данным, сократилась до 1 % или меньше.

Несмотря на то, что этот процент может показаться незначительным, реальные цифры помогают лучше увидеть реальную ситуацию. В одних только Соединенных Штатах количество рецептов, выписанных в 2011 году, составляло более 4 миллиардов, по более чем 40 миллионам из которых были получены контрафактные лекарственные средства. Согласно результатам исследования, проведенного в 2010 г. в 14 странах Европы фармацевтической компанией Pfizer, более 10,5 миллиардов евро (14 миллиардов долларов США) ежегодно тратилось на рецептурные препараты, поставляемые из нелегальных источников, в том числе на средства для похудения, лечения гриппа и нарушения эрекции; многие из этих препаратов были контрафактными. В ходе этого же исследования было отмечено, что количество контрафактных препаратов, обнаруженных в странах, граничащих с Евросоюзом, увеличилось от 560 598 изделий в 2005 году до 4 081 053 изделий в 2007 году.

Судя по всему, данная ситуация будет усугубляться в перспективе и, несмотря на то, что в настоящее время ее проблематичность признали на международном уровне, контролировать эту ситуацию представляется крайне сложной задачей. Например, в 2013 году благодаря совместным действиям международных правоохранительных органов и усилиям почти 100 стран было изъято больше 10 миллионов потенциально опасных лекарственных средств на сумму 36 миллионов долларов США, в связи с чем было арестовано 213 лиц разных национальностей.

Помимо этого, было обнаружено и заблокировано порядка 14 000 веб-сайтов, созданных нелегальными интернет-аптеками, а также проверено более 530 000 упаковок таможенными и регуляторными органами. Из этого количества было изъято почти 42 000 упаковок, в которых содержались все препараты от антибиотиков, лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний и антидепрессантов до лекарственных средств при нарушении эрекции и пищевых добавок.

Международное сотрудничество

В 2006 году была создана Международная оперативная группа по борьбе с контрафактной деятельностью в сфере лекарственных препаратов (International Medical Products Anti-Counterfeiting Task Force, IMPACT), партнерское образование, в состав которого вошли представители 193 государств-членов ВОЗ, целого ряда международных и неправительственных организаций, правоохранительных органов, ассоциаций производителей фармпродукции и регуляторных органов. В сферу ее компетенции входит работа со странами и отраслью, направленная на обеспечение более высокого уровня обнаружения поддельных препаратов и защиты от их широкого распространения, а также на минимизацию преступной деятельности посредством более надежной и ориентированной на сотрудничество системы международных правоохранительных сил.