Управление качеством. Практикум

Ржевская Светлана

8 Организация разработки проекта стандарта

 

 

8.1 Общие положения

К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации по ГОСТ Р 1.0, относятся:

– национальные стандарты;

– национальные военные стандарты;

– межгосударственные стандарты, введенные в действие в Российской Федерации;

– правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

– общероссийские классификаторы технико–экономической и социальной информации, применяемые в установленном порядке;

– стандарты организаций.

Качественным показателем уровня стандартизации в Российской Федерации можно считать категорию стандарта, т.е. реализацию области применения объекта стандартизации на государственном, отраслевом уровнях или на уровне организации (объединения).

Документы в области стандартизации применяют федеральные органы исполнительной власти, субъекты хозяйственной деятельности на стадиях разработки, подготовки продукции к производству, ее изготовления, реализации (поставки, продажи), использования (эксплуатации), хранения, транспортирования и утилизации; при выполнении работ и оказании услуг; при разработке технической документации (конструкторской, технологической, проектной), в том числе технических условий, каталожных листов и описаний на поставляемую продукцию (оказываемые услуги).

 

8.2 Правила разработки и утверждения национальных стандартов Российской Федерации

8.2.1 Общие положения

Правила разработки и утверждения национальных стандартов Российской Федерации, проведения работ по их обновлению (путем внесения изменений, поправок или пересмотра), а также правила осуществления отмены действующих стандартов устанавливает ГОСТ Р 1.2.

Примечание – В 1926 г. был впервые утвержден общесоюзный стандарт на разработку стандартов: ОСТ 0 «Инструкция по методологии проработки и установления стандартов. Проект стандарта и его документация».

Программу разработки национальных стандартов разрабатывает и утверждает национальный орган по стандартизации в соответствии с установленными им правилами. Для разработки данной программы национальный орган Российской Федерации по стандартизации возлагает функции по подготовке работ по национальной стандартизации на компетентную в этой области научно–исследовательскую организацию по стандартизации.

Для обеспечения доступности данной программы ее размещают в информационной системе общего пользования – на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в Интернете.

Разработку и утверждение национальных стандартов осуществляют в следующей последовательности:

– организация разработки стандарта;

– разработка первой редакции проекта стандарта и ее публичное обсуждение;

– разработка окончательной редакции проекта стандарта и ее экспертиза (научно–техническая, правовая, патентная, терминологическая и метрологическая);

– подготовка проекта стандарта к утверждению, утверждение стандарта, его регистрация, опубликование и введение в действие.

8.2.2 Организация разработки национального стандарта

Заказчиком разработки национального стандарта могут быть национальный орган Российской Федерации по стандартизации, федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию, юридическое или физическое лицо, заинтересованное в его разработке.

В случае необходимости или заинтересованности в разработке национального стандарта юридические и физические лица направляют соответствующие заявки или предложения в секретариат технического комитета по стандартизации (далее – ТК) или его подкомитета (далее – ПК), за которым закреплен данный объект стандартизации, а при его отсутствии – в научно–исследовательскую организацию, выполняющую функции головной организации по планированию работ по национальной стандартизации, или непосредственно в национальный орган Российской Федерации по стандартизации.

Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо: юридическое или физическое, компетентность которого в отношении разработки данного стандарта определяет заказчик этой работы. Для разработки национального стандарта может быть создана соответствующая рабочая группа, в состав которой могут войти представители различных заинтересованных сторон и/или соисполнителей разработки.

Если после принятия национальным органом Российской Федерации по стандартизации программы разработки национальных стандартов заинтересованное юридическое или физическое лицо намеревается осуществить инициативную (за счет собственных сил и/или средств) разработку стандарта, то оно может направить запрос о рассмотрении целесообразности разработки данного стандарта и получить решение:

– в научно–исследовательской организации по стандартизации, выполняющей функции по планированию работ по национальной стандартизации;

– в секретариате ТК (ПК), за которыми закреплен данный объект стандартизации.

 

8.3 Разработка стандартов организации

Объекты стандартизации и общие положения при разработке стандартов организаций установлены ГОСТ Р 1.4.

Порядок разработки стандартов организаций устанавливается организациями самостоятельно с учетом положений статей 11 и 12 Федерального закона «О техническом регулировании».

При установлении процедур разработки и утверждения стандартов организаций целесообразно предусмотреть создание условий для свободного участия в обсуждении проектов стандартов широкого круга сотрудников заинтересованных структурных подразделений организации, а при разработке стандартов на продукцию, поставляемую на внутренний и/или внешний рынок, на работы, выполняемые организацией на стороне, или на оказываемые ею на стороне услуги – представителей других организаций, заказчиков и/или потребителей поставляемой продукции, выполняемых работ или оказываемых услуг.

Стандарты организаций целесообразно разрабатывать на основе программ (планов) стандартизации организации и предложений ее структурных подразделений.

Разработку стандартов организации осуществляют с учетом национальных стандартов общетехнических систем, а также других национальных стандартов, распространяющихся на продукцию, выпускаемую организацией, выполняемые ею работы или оказываемые услуги.

 

8.4 Объекты стандартизации

Стандарты организации могут разрабатываться на применяемые в данной организации продукцию, процессы и оказываемые услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынок, на работы, выполняемые данной организацией на стороне, и оказываемые ею на стороне услуги в соответствии с заключенными договорами (контрактами).

В частности, объектами стандартизации внутри организации по ГОСТ Р 1.4 могут быть:

– составные части (детали и сборочные единицы) разрабатываемой или изготовляемой продукции;

– процессы организации производства и управления им;

– процессы менеджмента;

– технологическая оснастка и инструмент;

– технологические процессы, а также технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества;

– методы, методики проектирования, проведения испытаний, измерений или анализа;

– услуги, оказываемые внутри организации, в том числе социальные;

– номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации;

– процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции и др.

Стандарты организации могут разрабатываться:

– для обеспечения соблюдения требований технических регламентов и применения в данной организации национальных российских стандартов, международных, региональных стандартов (в том числе межгосударственных), национальных стандартов других стран, а также стандартов других организаций;

– на полученные в результате научных исследований принципиально новые виды продукции, процессы, услуги, методы испытаний, в том числе на нетрадиционные технологии, принципы организации и управления производством и другими видами деятельности, а также с целью распространения и использования результатов фундаментальных и прикладных исследований.

 

8.5 Виды стандартов

В зависимости от объекта и аспекта стандартизации, а также содержания устанавливаемых требований разрабатываются следующие виды стандартов:

– стандарты на продукцию;

– стандарты на процессы (работы) производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

– стандарты на услуги;

– стандарты основополагающие (организационно–технические и общетехнические);

– стандарты на термины и определения;

– стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).

Стандарты на продукцию устанавливают для групп однородной продукции или для конкретной продукции требования с целью обеспечения соответствия ее своему назначению и методы их контроля по безопасности, основным потребительским свойствам, а также требования к условиям и правилам эксплуатации, транспортирования, хранения, применения и утилизации.

Стандарты на продукцию включают следующие разделы: 1) параметры и/или виды; 2) типы; 3) сортамент; 4) марки; 5) конструкция; 6) методы контроля (испытаний, анализа, измерений, определений); 7) приемка; 8) маркировка; 9) упаковка; 10) транспортирование; 11) хранение; 12) эксплуатация и ремонт; 13) общие технические требования; 14) технические условия.

Примечание – Стандарты на продукцию могут включать, кроме требования соответствия назначению, термины и определения, порядок отбора проб, методы испытания, этикетирования, а иногда – технические требования.

Стандарты на процессы и работы устанавливают основные требования к организации производства и оборота продукции на рынке, к методам (способам, приемам, режимам, нормам) выполнения различного рода работ, а также методы контроля этих требований в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, транспортирования, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.

Стандарты на услуги устанавливают требования и методы их контроля для групп однородных услуг или для конкретной услуги в части состава, содержания и формы деятельности по оказанию помощи, принесения пользы потребителю услуги, а также требования к факторам, оказывающим существенное влияние на качество услуги. Стандарты на услугу могут быть разработаны на услуги в различных областях (гостиничное хозяйство, транспорт, электросвязь, страхование, торговля, банковское дело и т.д.).

Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно–методические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические требования (нормы и правила), обеспечивающие взаимопонимание, совместимость и взаимозаменяемость; техническое единство и взаимосвязь различных областей науки, техники и производства в процессах создания и использования продукции; охрану окружающей среды; безопасность здоровья людей и имущества и другие общетехнические требования, обеспечивающие интересы национальной экономики и безопасности. Они могут применяться непосредственно в качестве стандарта или служить основой для другого стандарта. Юридические и физические лица, допустившие нарушение основополагающих требований стандартов, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Организационно–методические стандарты регламентируют в частности: 1) основные положения по организации и проведению работ по стандартизации, метрологическому обеспечению, управлению качеством продукции и др.; 2) порядок разработки, утверждения и внедрения НД и НТД, организацию разработки и постановки продукции на производство, управление процессом технологической подготовки производства и др.: 3) требования к построению, изложению, оформлению и содержанию различных видов документации (нормативно–технической, конструкторской, проектной, технологической, программной и др.).

Общетехнические стандарты устанавливают в частности: 1) научно–технические термины и определения; 2) условные обозначения; 3) номенклатуру показателей качества продукции; 4) общие требования к элементам конструкций изделий массового применения; 5) нормы точности измерений, ряды предпочтительных чисел, классы точности оборудования; 6) предельно допустимые выбросы и предельно допустимые концентрации вредных веществ, нормы внешних воздействий и другие нормы в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов, безопасности труда, а также научной организации труда. Эти стандарты, как правило, регламентируются на государственном уровне (государственные стандарты), что обеспечивает важную для них однозначность в масштабе страны.

Стандарты на термины и определения устанавливают наименование и содержание понятий, используемых в стандартизации и смежных видах деятельности.

Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, к обработке и представлению полученных результатов, к квалификации персонала.

Общие требования к содержанию стандартов соответствующих видов установлены ГОСТ 1.5, краткое содержание которого приведено в приложении Т.

 

8.6 Наименование стандарта

Наименование стандарта излагают и оформляют по ГОСТ 1.5. Это наименование должно быть кратким, точно характеризовать объект стандартизации и обобщенное содержание устанавливаемых стандартом требований.

Наименование стандарта должно состоять, как правило, из заголовка и подзаголовка.

Примеры

1 ВОДА

Общие требования к отбору проб

2 РЕСУРСОСБЕРЕЖЕНИЕ

Классификация и определение показателей

Заголовок стандарта рекомендуется формировать с учетом заголовка соответствующей подгруппы Общероссийского классификатора стандартов (ОКС) по ОК (МК (ИСО/ИНФКО

МКС) 001–96) 001 и/или наименования соответствующей группы (подгруппы или вида продукции) Общероссийского классификатора продукции (ОКП) по ОК 005 или Общероссийского классификатора услуг населению (ОКУН) по ОК 002, а при их отсутствии для данного объекта стандартизации – с учетом наименования соответствующего вида продукции (услуг) по ОК 004.

Если стандарт входит в комплекс стандартов, представляющий собой систему основополагающих организационно–методических или общетехнических стандартов, то перед заголовком стандарта приводят групповой заголовок, общий для всех стандартов комплекса и являющийся наименованием этой системы.

Примеры

1 Единая система защиты от коррозии и старения

СООРУЖЕНИЯ ПОДЗЕМНЫЕ

Общие требования к защите от коррозии

2 Система показателей качества продукции

ЭКСКАВАТОРЫ ОДНОКОВШОВЫЕ Номенклатура показателей

Заголовок стандарта печатают прописными буквами. Групповой заголовок и подзаголовок стандартов печатают строчными буквами с первой прописной.

Заголовок стандарта определяет объект стандартизации. В заголовке приводят необходимые и достаточные признаки, отличающие данный объект стандартизации от других.

Для более полной характеристики объекта стандартизации в заголовок вводят дополнительные определения, которые могут характеризовать продукцию (услуги) по следующим признакам:

– по принадлежности к определенной группе продукции (услуг);

– по способу изготовления данной продукции одним (или более) определенным способом;

– по материалу, из которого изготовлена продукция;

– по форме, размерам, массе, мощности и т.д.

Примеры

1 СРЕДСТВА ЗАЩИТНЫЕ БАНКОВСКИЕ

Термины и определения

2 МОДЕЛИ МЕСТНОСТИ ЦИФРОВЫЕ

Общие требования

3 МАТЕРИАЛЫ ЭЛЕКТРОИЗОЛЯЦИОННЫЕ СЛЮДЯНЫЕ

Определения и общие требования

4 КОРОНКИ ДЛЯ КОЛОНКОВОГО БУРЕНИЯ БОЛЬШОГО ДИАМЕТРА

Типы и основные размеры

В заголовке стандарта первым словом должно быть имя существительное, характеризующее объект стандартизации, а последующими словами – имена прилагательные (определения), характеризующие признаки этого объекта в порядке их значимости (иерархической родовидовой подчиненности на основании принципа «от общего к частному»), т.е. заголовок стандарта следует записывать с обратным порядком слов.

Прямой порядок слов в заголовке стандарта сохраняют в следующих случаях:

– если в наименовании объекта стандартизации существительное без прилагательного в данном значении не употребляется или имеет другое значение;

– если в стандарте на термины и определения (условные обозначения) прилагательное и существительное вместе указывают на определенную область знания, науки, отрасль техники или производства, к которым они принадлежат.

Примеры

1 АВТОТРАНСПОРТНЫЕ СРЕДСТВА

Требования безопасности к техническому состоянию и методы проверки

2 ГЕОХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫПОИСКА ТВЕРДЫХ ПОЛЕЗНЫХ ИСКОПАЕМЫХ

Термины и определения

Если стандарт распространяется на один объект стандартизации, то его наименование в заголовке приводят в единственном числе, а если на несколько одноименных объектов, то во множественном. Исключение составляют наименования объектов стандартизации, которые во множественном числе не употребляются или имеют другое значение.

Пример – ЧИСТОТА ПРОМЫШЛЕННАЯ

В заголовке стандарта не рекомендуется использовать сокращения, римские цифры, математические знаки, греческие буквы. Допускается использование буквенных, цифровых и буквенно–цифровых сокращений, входящих в условное обозначение продукции, единиц величин, общепризнанных аббревиатур, кодов и т.д.

В подзаголовке стандарта указывают краткое обобщенное содержание устанавливаемых стандартом положений (аспект стандартизации).

 

8.7 Разработка проекта стандарта на практических занятиях

Разработка стандарта на практических занятиях включает следующие этапы:

– организацию разработки проекта стандарта;

– разработку технического задания к проекту стандарта;

– утверждение технического задания;

– разработку первой редакции проекта стандарта;

– разработку окончательной редакции проекта стандарта;

– метрологическую экспертизу проекта стандарта;

– подготовку проекта стандарта к утверждению;

– разработку плана основных мероприятий по внедрению стандарта;

– утверждение стандарта.

Форма организации выполнения разработки проекта стандарта может быть индивидуальной и групповой. При этом при групповой форме выполнения состав группы может быть, если это целесообразно, изменен в сравнении с составом, выполнявшим НИР, например с учетом проведенной оценки качества работы группы на этом этапе.

При групповой форме выполнения проекта стандарта ведение рабочих тетрадей исполнителей является обязательным.

Общие требования к содержанию ОНТД на разработку проекта стандарта:

– титульный лист;

– содержание;

– список исполнителей;

– техническое задание на разработку проекта стандарта;

– план мероприятий по внедрению стандарта;

– отзыв на проект стандарта;

– окончательная редакция проекта стандарта;

– анализ и разработка рекомендаций по совершенствованию выполнения проекта стандарта на практических занятиях;

– обязательное приложение.

Примечания

1. Список исполнителей не предоставляется при индивидуальной форме работы.

2. Обязательным приложением является протокол хронометража выполнения разработки проекта стандарта, а при групповой форме должны быть дополнительно предоставлены рабочие тетради исполнителей и анкеты по оценке качества работы группы.

Виды работ при групповой форме выполнения целесообразно определять по отношению к документам в составе ОНТД на разработку проекта стандарта, предусмотрев написание отзыва, метрологическую экспертизу, оформление ОНТД.

 

8.8 Содержание работ на практическом занятии

8.8.1 Сделать краткое (3 мин) сообщение о начале разработки проекта стандарта, предоставив информацию о наименовании и категории стандарта, целесообразности его разработки и экономической эффективности его внедрения.

8.8.2 При групповой форме организации работы ответственному исполнителю определить виды работ каждого в соответствии с 8.7.

 

Задания к 9–му занятию

1. Для составления проекта технического задания подготовить перечни:

– федеральных законов, технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, требования которых распространяются на объект стандартизации;

– федеральных органов исполнительной власти, деятельность которых связана со сферой деятельности объекта стандартизации.

2. Ознакомиться с содержанием и структурой ежегодно издаваемого информационного указателя «Национальные стандарты».

Примечание – Подготовку к 9–му занятию рекомендуется проводить в библиотеке.